Basiliksimab
Antibodi monoklonal | |
---|---|
Type | Antibodi utuh |
Sumber | Kimerik (mencit/manusia) |
Target | CD25 |
Data klinis | |
Nama dagang | Simulect |
AHFS/Drugs.com | monograph |
MedlinePlus | a612013 |
Data lisensi | EMA:pranala, US Daily Med:pranala |
Kat. kehamilan | D(AU) |
Status hukum | ℞-only (US) ℞ Preskripsi saja |
Rute | Intravenous |
Data farmakokinetik | |
Waktu paruh | 7,2 hari |
Pengenal | |
Nomor CAS | 179045-86-4 |
Kode ATC | L04AC02 |
DrugBank | DB00074 |
ChemSpider | none |
UNII | 9927MT646M |
KEGG | D03058 |
ChEMBL | CHEMBL1201439 |
Data kimia | |
Rumus | C6378H9844N1698O1997S48 |
Basiliksimab adalah antibodi monoklonal yang digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi ginjal.[1][2] Obat ini merupakan antibodi monoklonal tikus-manusia kimerik terhadap rantai α (CD25) reseptor IL-2 sel T.[1] Obat ini digunakan dalam kombinasi dengan obat lain yang digunakan untuk mencegah penolakan organ.[1][2]
Efek samping yang paling umum (terlihat pada lebih dari 20% pasien) meliputi konstipasi, infeksi saluran kemih (infeksi pada struktur organ pembawa urin), nyeri, mual (merasa mual), edema perifer (bengkak), hipertensi (tekanan darah tinggi), anemia (jumlah sel darah merah rendah), sakit kepala, hiperkalemia (kadar kalium darah tinggi), hiperkolesterolemia (kadar kolesterol darah tinggi), komplikasi luka operasi, peningkatan berat badan, peningkatan kreatinin serum (penanda masalah ginjal), hipofosfatemia (kadar fosfat darah rendah), diare, dan infeksi saluran pernapasan atas (ditandai dengan pilek).[2]
Basiliksimab disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat dan Uni Eropa pada tahun 1998.[1][2][3]
Sejarah
[sunting | sunting sumber]Ini adalah produk yang dikembangkan oleh Novartis dan telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) pada tahun 1998.[4]
Kegunaan dalam medis
[sunting | sunting sumber]Basiliksimab diindikasikan untuk profilaksis penolakan organ akut pada transplantasi ginjal alogenik de-novo. Obat ini digunakan bersamaan dengan siklosporin untuk imunosupresi berbasis mikroemulsi dan kortikosteroid, pada orang dengan antibodi reaktif panel kurang dari 80%; atau dalam regimen imunosupresif pemeliharaan rangkap tiga yang mengandung siklosporin untuk mikroemulsi, kortikosteroid, dan azatioprin atau mikofenolat mofetil.[2]
Basiliksimab adalah agen imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan transplantasi segera pada orang yang menerima transplantasi ginjal, dalam kombinasi dengan agen lain.[5] Telah dilaporkan bahwa beberapa kasus lichen planus telah berhasil diobati dengan basiliksimab sebagai terapi alternatif untuk siklosporin. Tidak ada efek samping jangka pendek yang dilaporkan.[6]
Mekanisme kerja
[sunting | sunting sumber]Basiliksimab bersaing dengan IL-2 untuk mengikat subunit rantai alfa reseptor IL2 pada permukaan limfosit T yang diaktifkan dan dengan demikian mencegah reseptor tersebut memberi sinyal. Hal ini mencegah sel T bereplikasi dan juga mengaktifkan sel B, yang bertanggung jawab atas produksi antibodi, yang akan mengikat organ yang ditransplantasi dan merangsang respons imun terhadap transplantasi.[7][8]
Kimia
[sunting | sunting sumber]Ini adalah antibodi monoklonal CD25 kimerik dari isotipe IgG1.[7][8]
Referensi
[sunting | sunting sumber]- ^ a b c d "Simulect- basiliximab injection, powder, for solution". DailyMed. 6 October 2022. Diarsipkan dari versi asli tanggal 6 October 2022. Diakses tanggal 27 February 2023.
- ^ a b c d e "Simulect EPAR". European Medicines Agency. Diarsipkan dari versi asli tanggal 11 January 2022. Diakses tanggal 27 February 2023. Text was copied from this source which is copyright European Medicines Agency. Reproduction is authorized provided the source is acknowledged.
- ^ "Basiliximab Product Approval Information - Licensing Action". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 20 February 2009. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 January 2017. Diakses tanggal 27 February 2023.
- ^ Waldmann TA (March 2003). "Immunotherapy: past, present and future". Nature Medicine. 9 (3): 269–77. doi:10.1038/nm0303-269 . PMID 12612576. Diarsipkan dari versi asli tanggal 13 April 2021. Diakses tanggal 5 June 2020.
- ^ MedlinePlus. Last Revised - 15 June 2012 Basiliximab Injection Diarsipkan 5 July 2016 di Wayback Machine.
- ^ Katsambas AD, Lotti TM (2003). European handbook of dermatological treatments (edisi ke-2nd). hlm. 291. ISBN 3-540-00878-0.
- ^ a b Hardinger KL, Brennan DC, Klein CL (July 2013). "Selection of induction therapy in kidney transplantation". Transplant International. 26 (7): 662–72. doi:10.1111/tri.12043. PMID 23279211.
- ^ a b "Basiliximab label" (PDF). Food and Drug Administration. Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 22 February 2017. Diakses tanggal 16 December 2019.