Rilonasept
Data klinis | |
---|---|
Nama dagang | Arcalyst |
AHFS/Drugs.com | monograph |
Data lisensi | EMA:pranala, US Daily Med:pranala |
Kat. kehamilan | ? |
Status hukum | ℞-only (US) |
Rute | Subkutan |
Pengenal | |
Nomor CAS | 501081-76-1 |
Kode ATC | L04AC04 |
ChemSpider | none |
UNII | 8K80YB5GMG |
KEGG | D06635 |
ChEMBL | CHEMBL1201830 |
Sinonim | IL-1 Trap |
Data kimia | |
Rumus | C9030H13932N2400O2670S74 |
Rilonasept adalah obat yang digunakan untuk mengobati sindrom periodik terkait kriopirin, termasuk sindrom autoinflamasi dingin familial, dan sindrom Muckle–Wells; defisiensi antagonis reseptor interleukin-1; dan perikarditis rekuren.[1][2][3] Rilonasept adalah penghambat interleukin 1.[4]
Rilonasept adalah protein fusi dimerik yang terdiri dari domain pengikat ligan dari bagian ekstraseluler komponen reseptor interleukin-1 manusia (IL-1R1) dan protein aksesori reseptor IL-1 (IL-1RAcP) yang dihubungkan secara in-line ke bagian yang dapat dikristalkan fragmen (wilayah Fc) dari IgG1 manusia yang mengikat dan menetralkan IL-1.[5]
Rilonasept diberi sebutan obat piatu oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan digunakan untuk pengobatan sindrom periodik terkait kriopirin (CAPS), termasuk sindrom autoinflamasi dingin familial, dan sindrom Muckle–Wells.[3][6] Rilonasept adalah obat pertama yang disetujui oleh FDA untuk mengobati perikarditis berulang.[3] Rilonasept disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Februari 2008.[7]
Pada tanggal 8 Mei 2012, Panel Penasihat FDA memberikan suara 11–0 untuk menentang persetujuan rilonasept untuk pengobatan pirai, dengan menyatakan bahwa manfaatnya tidak lebih besar daripada risiko yang terkait dengan obat tersebut.[8]
Referensi
[sunting | sunting sumber]- ^ "Arcalyst- rilonacept injection, powder, lyophilized, for solution". DailyMed. Diakses tanggal 18 March 2021.
- ^ "Rilonacept Regeneron (previously Arcalyst) EPAR". European Medicines Agency (EMA). 17 September 2018. Diakses tanggal 18 March 2021.
- ^ a b c "FDA Approves First Treatment for Disease That Causes Recurrent Inflammation in Sac Surrounding Heart". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 18 March 2021. Diakses tanggal 18 March 2021. Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
- ^ Terkeltaub R, Sundy JS, Schumacher HR, Murphy F, Bookbinder S, Biedermann S, et al. (October 2009). "The interleukin 1 inhibitor rilonacept in treatment of chronic gouty arthritis: results of a placebo-controlled, monosequence crossover, non-randomised, single-blind pilot study". Annals of the Rheumatic Diseases. 68 (10): 1613–7. doi:10.1136/ard.2009.108936. PMC 2732898 . PMID 19635719.
- ^ "Molecule of the month. Rilonacept". Drug News & Perspectives. 21 (4): 232. May 2008. PMID 18560622.
- ^ "Arcalyst FDA Approval History - Drugs.com". Diarsipkan dari versi asli tanggal 2012-05-16. Diakses tanggal 2012-05-08.
- ^ "Drug Approval Package: Arcalyst (Rilonacept) NDA #125249". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 2 May 2008. Diakses tanggal 20 March 2021.
- ^ "Medical News: FDA Panel Nixes Gout Drug - in Rheumatology, General Rheumatology from MedPage Today". 8 May 2012. Diarsipkan dari versi asli tanggal 2012-05-21. Diakses tanggal 2012-05-08.
Pranala luar
[sunting | sunting sumber]- "Rilonacept". Drug Information Portal. U.S. National Library of Medicine.