Lompat ke isi

Trifaroten

Dari Wikipedia bahasa Indonesia, ensiklopedia bebas
Trifaroten
Nama sistematis (IUPAC)
asam 4-[3-(3-tert-Butil-4-pirolidin-1-ilfenil)-4-(2-hidroksietoksi)fenil]benzoat
Data klinis
Nama dagang Aklief, Selgamis
AHFS/Drugs.com monograph
MedlinePlus a620004
Data lisensi US Daily Med:pranala
Kat. kehamilan D(AU) Contraindicated
Status hukum Harus dengan resep dokter (S4) (AU) ℞-only (CA) POM (UK) ℞-only (US) Rx-only[1]
Rute Topikal
Pengenal
Nomor CAS 895542-09-3
Kode ATC D10AD06
PubChem CID 11518241
DrugBank DB12808
ChemSpider 9693029
UNII 0J8RN2W0HK
KEGG D11225
ChEMBL CHEMBL3707313
Sinonim CD5789
Data kimia
Rumus C29H33NO4 

  • InChI=1S/C29H33NO4/c1-29(2,3)25-19-23(10-12-26(25)30-14-4-5-15-30)24-18-22(11-13-27(24)34-17-16-31)20-6-8-21(9-7-20)28(32)33/h6-13,18-19,31H,4-5,14-17H2,1-3H3,(H,32,33)
    Key:MFBCDACCJCDGBA-UHFFFAOYSA-N

Trifaroten adalah obat topikal untuk jerawat.[2][3] Obat ini adalah anggota golongan retinoid;[2][4] khususnya, agonis reseptor asam retinoat selektif (RAR)-γ generasi keempat.[5]

Trifaroten diberi sebutan obat piatu untuk pengobatan iktiosis kongenital oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) dan Badan Pengawas Obat Eropa (EMA).[6][7] Obat ini disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019.[3][8][9] Pada bulan Desember 2019, pelabelan dan teks brosur kemasannya menerima persetujuan terdesentralisasi untuk 16 negara Eropa.[1]

Kegunaan medis

[sunting | sunting sumber]

Di Amerika Serikat, trifaroten diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada orang berusia sembilan tahun ke atas.[2] Di Kanada dan Australia, obat ini diindikasikan untuk pengobatan topikal jerawat pada wajah dan/atau tubuh pada orang berusia dua belas tahun ke atas.[10][11][12]

Masyarakat dan budaya

[sunting | sunting sumber]

Status hukum

[sunting | sunting sumber]

Trifaroten disetujui untuk penggunaan medis di Amerika Serikat pada bulan Oktober 2019,[9] di Kanada pada bulan November 2019,[12] dan di Australia pada bulan Januari 2021.[10][11]

Referensi

[sunting | sunting sumber]
  1. ^ a b "Galderma receives a positive outcome through the European Decentralised Procedure for Aklief (trifarotene 50 mcg/g cream), the first new retinoid molecule for acne in the European Union in 25 years" (Siaran pers). Galderma. 20 December 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 24 May 2021. Diakses tanggal 24 May 2021 – via Business Wire. 
  2. ^ a b c "Aklief- trifarotene cream". DailyMed. Diarsipkan dari versi asli tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 22 May 2021. 
  3. ^ a b "Drug Trials Snapshots: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 11 October 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019.  Artikel ini memuat teks dari sumber tersebut, yang berada dalam ranah publik.
  4. ^ "Trifarotene Monograph for Professionals". Drugs.com. 28 October 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 4 March 2021. Diakses tanggal 23 May 2021. 
  5. ^ Scott LJ (November 2019). "Trifarotene: First Approval". Drugs. 79 (17): 1905–09. doi:10.1007/s40265-019-01218-6. PMID 31713811. Diarsipkan dari versi asli tanggal 29 August 2021. Diakses tanggal 17 June 2020. 
  6. ^ "Trifarotene Orphan Drug Designations and Approvals". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 24 December 1999. Diarsipkan dari versi asli tanggal 29 August 2021. Diakses tanggal 19 August 2020. 
  7. ^ "EU/3/20/2264". European Medicines Agency (EMA). 12 August 2020. Diarsipkan dari versi asli tanggal 9 January 2021. Diakses tanggal 19 August 2020. 
  8. ^ "Aklief (trifarotene) FDA Approval History". Drugs.com. 7 October 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 27 October 2020. Diakses tanggal 19 November 2019. 
  9. ^ a b "Drug Approval Package: Aklief". U.S. Food and Drug Administration (FDA). 21 October 2019. Diarsipkan dari versi asli tanggal 19 November 2019. Diakses tanggal 18 November 2019. 
  10. ^ a b "Trifarotene Product Information". Therapeutic Goods Administration (TGA). Diarsipkan dari versi asli tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 23 May 2021. 
  11. ^ a b "Aklief". Therapeutic Goods Administration (TGA). 28 January 2021. Diarsipkan dari versi asli tanggal 9 September 2021. Diakses tanggal 8 September 2021. 
  12. ^ a b "PRODUCT MONOGRAPH Trifarotene cream" (PDF). Diarsipkan dari versi asli (PDF) tanggal 23 May 2021. Diakses tanggal 23 May 2021. 
Diperoleh dari "https://id.wikipedia.org/w/index.php?title=Trifaroten&oldid=26955213"